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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》
2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
使用較多的是劃格法，也稱百格附著力測試法，這里我們就來看看百格附著力測試方法是如何檢驗附著力促進劑應用效果的。
2019/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1. 原理 凝聚胺（polymatching）法首先利用低離子介質降低溶液的離子強度，減少紅細胞周圍的陽離子云，促進血清（漿）中的抗體與紅細胞相應抗原結合，再加入帶亞電荷的高價陽離子多
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
本文主要介紹了最經(jīng)典的噪聲系數(shù)測試方法——Y因子法。
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了測量噪聲系數(shù)的三種方法：增益法、Y系數(shù)法和噪聲系數(shù)測試儀法。這三種方法的比較以表格的形式給出。
2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)相關產(chǎn)品的注冊和應用情況與審評關注點
2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合上述指導原則的相關要求及申報資料的實際情況對腫瘤標志物定量檢測試劑類產(chǎn)品的一些審評常見關注點進行進一步的介紹。
2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
地中海貧血基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布了我國已經(jīng)批準注冊的新冠肺炎防疫用的相關醫(yī)療器械信息
2020/03/31 更新 分類：熱點事件 分享
本文主要介紹了《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導原則》。
2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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