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  • 普通口服固體制劑溶出度試驗方法建立及驗證

    固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數學模型描述藥物體外性質(藥物溶出的速率或速度)與體內特征(血藥濃度或藥物吸收量)的關系,即藥物體內外相關性(IVIVC)研究。

    2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生理藥動學模型在固體口服制劑一致性評價中的應用

    生理藥動學模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根據機體的生理、生化及解剖學知識,用每一房室代表一種器官或組織,模擬機體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向,將房室相互聯結,建立的由實際血流速率、組織/血液分配系數及化合物性質控制藥物遵循物質平衡原理在機體內進行轉運的數學模型。

    2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 連接器的電磁干擾問題如何預防和解決?

    當今,電子系統(tǒng)的時鐘頻率為幾百兆赫,所用脈沖的前后沿在亞納秒范圍,高質量視頻電路也用以亞納秒級的象素速率。這些較高的處理速度表示了工程上受到不斷的挑戰(zhàn)。那么如何預防和解決連接器電磁干擾的問題值得我們關注。

    2021/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE老師解讀溶出曲線與人體生物等效性之間的關系

    眾所周知,藥物溶出(釋放)才能被吸收利用發(fā)揮有效性;控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質量可控性;在藥品有效期內確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質量穩(wěn)定性的一個重要手段;對于治療窗窄的藥物,控制藥物的溶出速率,避免突釋,才能保證這類藥物的安全性。

    2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 流變學與外用制劑開發(fā)

    流變學是一門描述外力作用下物體形變的學科,此處“物體”可以是固體、液體和氣體,如果引入時間變量,那么“萬物皆可流”。在流變學中,表征物體流動的參數為黏度,表征物體形變的參數為模量,影響物體流變學參數的因素有溫度、壓力、剪切速率、時間、電場和磁場。在藥學領域,流變學的應用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。

    2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何應對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查,通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程,從而對藥物的生物利用度及療效進行評價,是評價藥物固體制劑質量的一個重要指標。

    2022/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥粒度分布的測定方法探索

    研發(fā)過程中,原料藥的粒度對于產品的溶解性、溶出速率和混合均勻性都有著至關重要的作用,需要對原料藥的粒度做系統(tǒng)的研究。有時,處方占比較大的輔料同樣起到關鍵性作用,需要進行單獨的粒度研究。今日一起探索一下粒度測定的奧妙之處。

    2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)理化性質對藥物釋放的影響探討

    聚乳酸(PLA)和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種可生物降解的功能性高分子聚合物,是長效制劑首選緩釋高分子材料之一,其可通過影響藥物降解速率、調控制劑釋放行為達到緩慢釋放藥物的目的,具有良好的生物相容性。

    2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物醫(yī)學超聲測量中水聽器靈敏度的溫度依賴性

    用于寬帶主水聽器校準的裝置已擴展,可在不同溫度設置下提供穩(wěn)定的校準條件。然后在17°C至29°C的范圍內對四種常用超聲測量水聽器進行了特性分析,并確定了不同超聲頻率下靈敏度隨溫度變化的平均速率。

    2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 韓國發(fā)布《畜產加工品經營者自檢項目行政預告》

    2015年9月1日,韓國食藥部發(fā)布《畜產加工品經營者自檢項目行政預告》,面向社會征求意見。其主要內容包括為:根據《畜產品加工基準及成分規(guī)格》的修訂,檢驗項目也發(fā)生相應變更

    2015/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享