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本報(bào)告為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)測(cè)算報(bào)告系列第二期：中國(guó)生化分析設(shè)備市場(chǎng)測(cè)算報(bào)告，報(bào)告更新周期為年。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文將深入解讀在撰寫(xiě)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告中的九個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)，旨在助您確保報(bào)告的科學(xué)性和吸引力。

2024/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目，那么在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告是否必須要和電氣安全檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)呢？

2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問(wèn)題

2025/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已出具的檢驗(yàn)報(bào)告中存在部分不合格項(xiàng)目，能否對(duì)不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)合格后的報(bào)告與原報(bào)告同時(shí)提交

2025/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對(duì)出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)對(duì)質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。

2020/03/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)使用本企業(yè)已上市同類(lèi)器械的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告替代申報(bào)產(chǎn)品的生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告時(shí)，需要進(jìn)行哪些考量？

2021/02/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

疫情防控、醫(yī)療衛(wèi)生、健康中國(guó)"寫(xiě)入大會(huì)報(bào)告，報(bào)告從疫情防控層面，強(qiáng)調(diào)了過(guò)去堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零不動(dòng)搖；報(bào)告以人民為中心，加強(qiáng)了醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)；報(bào)告以健康中國(guó)建設(shè)為中心，確定了未來(lái)戰(zhàn)略定位。

2022/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)可以提交自檢報(bào)告，也可以提交有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，那么，怎樣才算是符合法規(guī)要求的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及報(bào)告？

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫(xiě)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告呢？《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》正文的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、報(bào)告結(jié)論以及附件。

2025/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享