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醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實施，延續(xù)注冊涉及強制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕3號）的要求，近

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

6月1日起，首個針對童裝的國家強制性標(biāo)準(zhǔn)GB31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》將正式實施

2016/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊增加規(guī)格型號，涉及到新的強制性標(biāo)準(zhǔn)時該如何處理？

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊增加規(guī)格型號，涉及到新的強制性標(biāo)準(zhǔn)時該如何處理？

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標(biāo)準(zhǔn)清單》，為申請人/注冊人確定具體產(chǎn)品適用的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

技術(shù)要求強制性標(biāo)準(zhǔn)新版發(fā)布后轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否要符合新的推薦性標(biāo)準(zhǔn)？

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求引用的強制性標(biāo)準(zhǔn)更新了，必須辦理變更注冊嗎？

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年4月1日以后，我市企業(yè)出口埃及產(chǎn)品將遇新要求：對于埃及有強制性標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品要符合埃及強制性標(biāo)準(zhǔn)；對于埃及沒有強制性標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品要符合埃及標(biāo)準(zhǔn)或者埃及認可的6種國際標(biāo)準(zhǔn)。

2015/04/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

兒童上衣繩帶 尚無強制性國標(biāo)，我國對于兒童上衣繩帶，目前還有沒有強制性標(biāo)準(zhǔn)，只有推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享