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本文整理了做醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)詳細(xì)的檢測(cè)和驗(yàn)證內(nèi)容。

2021/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

東麗塑料承認(rèn)UL認(rèn)證標(biāo)識(shí)不當(dāng)。

2022/02/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械英國UKCA認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行了介紹。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

空氣炸鍋出口安規(guī)認(rèn)證檢測(cè)要求.

2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了澳州TGA認(rèn)證中的臨床指南變化

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國機(jī)器人CR認(rèn)證2.0版正式發(fā)布

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認(rèn)證。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械CE認(rèn)證常見問題解答

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證和審評(píng)要點(diǎn)典型問題。

2024/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于MDR認(rèn)證CER報(bào)告的一些重點(diǎn)事項(xiàng)。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享