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LTE終端強制性認(rèn)證要求——進(jìn)網(wǎng)許可，即CTA測試，CE認(rèn)證，F(xiàn)CC認(rèn)證

2019/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

認(rèn)監(jiān)委關(guān)于調(diào)整汽車產(chǎn)品強制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的公告

2019/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)體系，按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，國家藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估工作，針對396項現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)和62項已立項的強制性標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目形成了優(yōu)化評估建議?，F(xiàn)向社會公開征求意見。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 510(k)遞交方式一年之后將強制過渡到eSTAR

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》全文發(fā)布

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號》中均明確規(guī)定，強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實施前，醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者原強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。新強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施后，原強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

2022/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟擬立法強制要求再生塑料含量，從塑料瓶到所有包裝！

2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EUDAMED強制實行或繼續(xù)延期，隱形眼鏡UDI分配條例發(fā)布。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 38031-2020是我國電動汽車用動力電池領(lǐng)域第一個強制性安全國家標(biāo)準(zhǔn)，本文從動力電池振動試驗的檢測目的、送樣要求、振動試驗特點及配套工裝要求等做了深度對比分析和技術(shù)歸納，幫助相關(guān)的動力電池企業(yè)提高產(chǎn)品的合格率,輔助相關(guān)的電池實驗室測試人員提高綜合試驗?zāi)芰?，有利于提升行業(yè)檢測技術(shù)水平。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對我國醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，以深化標(biāo)準(zhǔn)化改革精神為導(dǎo)向，提出完善醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)體系的初步設(shè)想和建議，以期進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

2020/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享