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心臟病學(xué)處于人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿，在信號處理、圖像分割和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析方面取得了重大進(jìn)展。近年來在心臟病學(xué)的幾乎所有領(lǐng)域都取得了重大成就，在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測方面取得了一些具體進(jìn)展。然而，人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現(xiàn)重大錯誤，以及需要提前解決的安全和倫理問題。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺，觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維影像，并操控機(jī)械臂的移動，以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。

2021/12/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

大型影像設(shè)備如提供第三方生理門控信號接口，但不含門控設(shè)備，注冊資料中應(yīng)注意哪些問題

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供超聲影像人工智能診斷軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評使用的指導(dǎo)性文件，不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供 DR 影像人工智能軟件研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評使用的指導(dǎo)性文件，不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影像設(shè)備配合使用的附件，注冊申報(bào)應(yīng)關(guān)注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)？

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術(shù)平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享