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本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)和影像設(shè)備的臨床試驗(yàn)的定義和區(qū)別。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)。

2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品，車輛是否可以體現(xiàn)在產(chǎn)品組成中？

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品是否可在產(chǎn)品名稱中使用“車載”一詞？

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過介紹四個(gè)已上市影像超聲流程優(yōu)化類人工智能軟件功能的應(yīng)用，來直觀的展示該類軟件的特點(diǎn)

2022/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于CT影像人工智能軟件的產(chǎn)品注冊。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)報(bào)告，2022年美國骨科影像設(shè)備市場規(guī)模為 26.978 億美元，預(yù)計(jì)到 2031 年底將達(dá)到 39.899 億美元。

2023/03/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，全球醫(yī)學(xué)影像與放射領(lǐng)先的上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司憑借uMI全景?，聯(lián)合影像繼續(xù)挑戰(zhàn)全身系統(tǒng)性能。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享