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本文介紹了一種基于抗體的新型貼片式檢測技術(shù)，該無血樣檢測技術(shù)未來對許多疾病有應(yīng)用前景。

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械最終均須無菌狀態(tài)才可以使用，因此，其生產(chǎn)、經(jīng)營要求較為嚴(yán)格，今年多省市也相繼發(fā)布了開展無菌和植入性醫(yī)療器械檢查工作的通知，對植入性醫(yī)療器械等開展監(jiān)督檢查。本文整理了監(jiān)管部門對無菌和植入性醫(yī)療器械的檢查重點，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的超聲清創(chuàng)儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，天津市醫(yī)療器械審評查驗中心發(fā)布《自動無創(chuàng)血壓計臨床準(zhǔn)確度驗證審評要點（征求意見稿》，全文如下。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享