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含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)？

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“蘇州美創(chuàng)”或“公司”）宣布正式完成膨體聚四氟乙烯管材（ePTFE Tubing）在蘇州工廠投產(chǎn)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NIMBLE Diagnostics開發(fā)出一款基于微波的無創(chuàng)診斷技術(shù)---NIMBLE，能夠?qū)χ踩胫Ъ艿幕颊哌M(jìn)行連續(xù)、非侵入、非電離監(jiān)測。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivani Medical開發(fā)一種可以長期給藥的植入器械---NanoPortal。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入醫(yī)療器械是指：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)中科院官網(wǎng)和科技部網(wǎng)站消息，中科院上海微系統(tǒng)所陶虎研究員團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科毛穎教授團(tuán)隊(duì)合作，針對腦膠質(zhì)瘤治療，開發(fā)出基于蠶絲蛋白的異質(zhì)、異構(gòu)、可降解微針貼片。

2021/11/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。未來，我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)有望引領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化浪潮。

2020/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“無創(chuàng)血糖儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗(yàn)審批

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享