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醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分中刺激試驗(yàn)由體外刺激試驗(yàn)、體內(nèi)刺激試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚刺激試驗(yàn)幾個(gè)部分組成。
2019/11/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過(guò)對(duì)藥品檢驗(yàn)潔凈室中常用的消毒劑進(jìn)行效能驗(yàn)證,進(jìn)而控制潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。本研究采用懸液定量殺滅試驗(yàn)法,利用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌,對(duì)甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見(jiàn)消毒劑的殺菌效果進(jìn)行快速評(píng)估。
2025/05/30 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員,必須有嚴(yán)格的無(wú)菌觀念,許多實(shí)驗(yàn)要求在無(wú)菌的條件下進(jìn)行,主要原因,一是防止試驗(yàn)操作中人為污染樣品,二是保證工作人員安全,防止檢出的致病菌由于操作不當(dāng)造成個(gè)人污染。
2018/05/28 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖,強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度,試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)
2020/05/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了溫度循環(huán)試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)程序。
2020/12/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了力學(xué)環(huán)境試驗(yàn)的概念、分類(lèi)及人工模擬試驗(yàn)常用方法。
2022/01/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了振動(dòng)試驗(yàn)?zāi)康?,振?dòng)試驗(yàn)裝置系統(tǒng)及振動(dòng)試驗(yàn)實(shí)施時(shí)需要什么。
2023/05/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了濕熱試驗(yàn)及濕熱試驗(yàn)有哪些種類(lèi)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024/03/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了可靠性鑒定試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方案和故障分類(lèi)。
2024/07/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了什么是橋接試驗(yàn)及與多區(qū)域臨床試驗(yàn)的比較。
2025/02/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享