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淬火油的分類

2017/09/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

油墨檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2017/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)提案可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明減少微生物測(cè)試的合理性，全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，可能不需要對(duì)低水活度(< 0.6)藥品進(jìn)行微生物檢測(cè)。

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了影響微生物生長(zhǎng)的環(huán)境因素：微生物的營(yíng)養(yǎng)，溫度，pH，溶解氧及有毒物質(zhì)。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo)，生產(chǎn)環(huán)境采樣與測(cè)試方法及產(chǎn)品的微生物檢測(cè)方法。

2021/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行業(yè)組織和制藥商正在呼吁修訂美國(guó) FDA 關(guān)于非無(wú)菌藥物（NSD）微生物質(zhì)量考量的指南草案，他們認(rèn)為該文件提出了繁重的新微生物檢測(cè)要求。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合微生物相關(guān)法規(guī)和指南，整理分享了非無(wú)菌藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)考量，歡迎大家一起交流學(xué)習(xí)這個(gè)主題。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025版《中國(guó)藥典》在微生物檢測(cè)方面的變化對(duì)藥品微生物檢測(cè)產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室在培養(yǎng)基購(gòu)置貯存、制備、使用等方面應(yīng)采取的質(zhì)量控制措施進(jìn)行討論,以便微生物實(shí)驗(yàn)室不斷完善和提高培養(yǎng)基的質(zhì)控水平。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享