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近日，美國FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無針注射皮下填充物會對皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2021.11.20，F(xiàn)DA發(fā)布了最終命令，將采血針的分類由I類調(diào)整為II，III類，以確保采血針在家用和醫(yī)護(hù)環(huán)境中的安全有效的使用。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活組織檢查針 第1 部分：通用要求》第1號修改單（征求意見稿）

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

URO-1設(shè)計一款全新的切割活檢針---SUREcore。根據(jù)URO-1之前公布臨床數(shù)據(jù)顯示Surecore比傳統(tǒng)切割活檢針獲取更多組織（12-21％）而且組織完整性更好。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

做儀器分析的時候，我們經(jīng)常會遇到堵針或者進(jìn)樣器顯示錯誤，無法進(jìn)樣，為了不影響實驗進(jìn)度，這就需要我們對于選擇進(jìn)樣器、進(jìn)樣器的保養(yǎng)、維護(hù)和故障修理要很了解。

2018/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下。

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行牙科車針注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享