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動脈血氣針是否需要遵從藥監(jiān)局發(fā)布的2015年第71號規(guī)定？

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇主要梳理了無針注射器的應用領域及市場規(guī)模，并分析其正在面臨的市場機遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Galvanize宣布其經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準上市，這是FDA批準第一款經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融產(chǎn)品。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】如何確定同一注冊單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗典型性?

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，全球領先的醫(yī)療技術公司 Corza Medical 宣布在2024美國眼科學會（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術縫合針。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了鎮(zhèn)江新區(qū)長城醫(yī)療用品廠研發(fā)的火針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享