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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司研發(fā)的留置針固定敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州利安醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“銀質(zhì)針加溫儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牙米蜂鳥(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“金剛石車針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛伯力醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺活檢針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
OnePass Medical宣布其超級活檢針---InstaFAN獲FDA批準(zhǔn)上市,并將在今年四季度啟動在美國商業(yè)化。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況,并提出改進(jìn)建議,以期控制潛在風(fēng)險,保障患者用械安全。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則》
2025/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享