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今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，內容見本文。
2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
碧迪公司召回骨內針套件、骨內手動驅動器套件和骨內動力驅動器，以解決可能導致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回
2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結構組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結了目前該技術的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應用和發(fā)展提供理論基礎。
2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
側孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產品可在靜脈血管內留置一段時間。
2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用乳腺定位絲及導引針注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市海達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用肺結節(jié)記憶合金定位針注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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