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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了明澈生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要對微球藥物的制備技術(shù)、微球載藥量的影響因素及入體后的釋放問題進(jìn)行詳細(xì)描述。

2023/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常用的微球制備方法，闡述了運(yùn)用QbD 理念進(jìn)行微球研發(fā)的具體過程，為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了微流控技術(shù)的分類、微流控芯片技術(shù)的特點(diǎn)及微流控芯片與生物芯片的區(qū)別等內(nèi)容。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨(dú)注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針式進(jìn)樣器的使用及維護(hù)(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進(jìn)樣器，進(jìn)樣器的使用，排除進(jìn)樣器中的氣泡，吸液方法，進(jìn)樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護(hù)。

2021/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享