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2025年3月6日,瑞龍諾賦(上海)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的海山一?腔鏡手術(shù)機器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(注冊證編號:國械注準20253010500)!
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)機器人公司SS Innovations 正式向 FDA 提交 SSi Mantra 的 510(k) 上市前通知,涵蓋普通外科、泌尿科、結(jié)直腸、婦科及心臟手術(shù)等多科室適應(yīng)癥。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月15日,“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗”在北京院召開臨床試驗啟動會。
2023/02/28 更新 分類:熱點事件 分享
近日,西安交通大學(xué)唐敬達副教授聯(lián)合美國哈佛大學(xué)鎖志剛院士、西京醫(yī)院心外科楊劍教授以及上海紐脈醫(yī)療科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜通用的生物瓣葉材料-牛的心臟包膜。
2023/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術(shù)條件》醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布
2020/03/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,軟組織手術(shù)機器人公司Distalmotion宣布其DEXTER?機器人手術(shù)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)認證,新增批準用于成人膽囊切除術(shù)。這已是該系統(tǒng)在美國獲批的第二項適應(yīng)癥,標志著其在高頻普通外科門診術(shù)式中的進一步滲透。
2025/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年11月7日,奧朋醫(yī)療血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人ALLVAS?,在上海市長海醫(yī)院血管外科成功完成全球首例機器人輔助外周血管支架血管腔內(nèi)介入手術(shù)人體臨床研究。奧朋醫(yī)療完成機器人輔助外周血管支架介入手術(shù)人體臨床實驗有效填補介入手術(shù)機器人市場空白,血管介入機器人的未來機會十分巨大。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著外科手術(shù)創(chuàng)口的減小,保持和擴大醫(yī)生的手術(shù)視野變得尤為重要。以脊柱外科為例,以往的手術(shù)需要大切口,醫(yī)生可以直接看到并觸摸到患者脊柱。近年來,隨著微創(chuàng)手術(shù)中切口變小,醫(yī)生的視野受到限制,所以急需術(shù)中可視化引導(dǎo)系統(tǒng)輔助對患者的觀察。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年7月20日,意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布獲得7500萬美元(約5億元人民幣)的B輪融資。Deerfield Management在新投資者RA Capital Management和Biostar Capital以及現(xiàn)有投資者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的參與下領(lǐng)投了這輪融資。
2022/07/23 更新 分類:熱點事件 分享
2025年7月10日,直覺醫(yī)療Intuitive Surgical宣布,其自主研發(fā)的Vessel Sealer Curved已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的正式批準。這一全腕式、雙極電外科能量儀器,是直覺醫(yī)療首個獲批可用于淋巴管橫斷的高級能量產(chǎn)品,標志著機器人輔助手術(shù)在復(fù)雜組織處理領(lǐng)域的一次重要技術(shù)突破。
2025/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享