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隨著技術的進步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。
2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。
2021/10/21 更新 分類：熱點事件 分享
EBR Systems通過識別臨床需求以及其專有技術開發(fā)全球唯一針對心衰的無線心臟起搏產(chǎn)品-----WiSE CRT System，最近完成第一例臨床，為下一步市場化打下堅定基礎。
2021/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上市前批準（Premarket Approval, PMA）是美國醫(yī)療器械上市申報方式中最為嚴格的制度，適用于大部分III類和少部分II類產(chǎn)品，如人工心臟瓣膜、心臟起搏器等。PMA制度要求申請人提供一系列非臨床和臨床研究數(shù)據(jù)，以佐證產(chǎn)品的功能和安全性，經(jīng)美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）審評同意，方可上市銷售。
2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)《中國心血管病報告2018》調(diào)查數(shù)據(jù)，中國約有心血管疾病患者2.9億，我國心臟及大血管介入市場規(guī)模超600億元，其中細分產(chǎn)品包括人工瓣膜、起搏器、導管球囊、血管支架等。由于此行業(yè)進入壁壘高，不少產(chǎn)品仍處于國外壟斷狀態(tài)，國際巨頭企業(yè)包括雅培、美敦力以及庫克等。為了整體把握此賽道的市場競爭格局和未來技術發(fā)展方向。本文根據(jù)目前公布的融資金額，對國內(nèi)外的
2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
進口醫(yī)療器械，是指從境外進入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進行預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾進行診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程進行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進行控制等。
2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
C-MIC是一種新型的植入式電子設備（外形看起來有點像起搏器），其通過兩根導線向心臟輸送相當于生理強度的恒定直流電流，一根導線位于左心室心外膜，另一根導線位于右心室腔。
2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ALPS：首款終身植入的無線起搏器 無需擔心電池耗盡
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月4日，雅培的Aveir VR起搏器獲FDA批準上市。
2022/04/07 更新 分類：熱點事件 分享
Vercise Genus：電刺激方向可控的腦起搏器
2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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