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間苯二酚即將列入SVHC候選物質(zhì)清單。

2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了交流電源端口諧波、諧間波及電網(wǎng)信號的低頻抗擾度測試解析等內(nèi)容。

2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NanoHive Medical公司最近推出了Hive?自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)和Hive?自穩(wěn)定前路腰椎系統(tǒng)，這讓公司成為了3D打印鈦前路自穩(wěn)定椎間融合系統(tǒng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于小功率電動機(jī)的匝間絕緣問題，生產(chǎn)企業(yè)和3C認(rèn)證檢查員仍然存在著不少疑問，本文試圖盡可能比較全面地做個回答。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月14日，專注于脊柱技術(shù)的醫(yī)療器械公司Vy Spine宣布，其ClariVy? OsteoVy? 聚醚酮酮頸椎椎間融合器（ClariVy? OsteoVy? PEKK Cervical IBF）獲批FDA 510 (k)。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州云合景從新材料科技有限公司申請的表面多孔聚醚醚酮椎間融合器。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械陽性對照間、微生物限度、無菌檢驗(yàn)室是否必須各自采用獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室及空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)？

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車座椅織物的設(shè)計開發(fā)必須兼具舒適性和安全性，重點(diǎn)來說有兩點(diǎn)：優(yōu)良透氣性和透濕性以滿足人體體熱和汗液的順暢散發(fā)以及恰當(dāng)?shù)哪Σ料禂?shù)

2018/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享