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在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。
2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CCS主要關(guān)注三大方面的污染來源：微生物、內(nèi)毒素/熱原和懸浮粒子，這三個方面對無菌產(chǎn)品控制極為重要。
2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
要確保潔凈廠房的潔凈度達到要求，就會有一系列核心控制要素，如懸浮粒子、微生物指標(biāo)、壓差、溫濕度等等，本期文章我們就跟大家分享一下。
2024/03/13 更新 分類：其他 分享
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。
2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
中國的潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644一樣,都是根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
2020/12/23 更新 分類：實驗管理 分享
粒子徑的大小是定義霧的分級的 標(biāo)準(zhǔn)，常見的粒子徑測定方法有以下幾種：
2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
懸浮率是很多農(nóng)藥制劑中要檢測的指標(biāo)，而對于其具體的檢測方法，GB/T14825（農(nóng)藥懸浮率測定方法）對不同農(nóng)藥制劑的懸浮率測定方法做了明確規(guī)定。
2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了磁懸浮列車全球發(fā)展現(xiàn)狀及技術(shù)創(chuàng)新。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水是生命之本，任何生產(chǎn)生活都離不開水的滋潤，但是有的時候我們會發(fā)現(xiàn)水中一些懸浮物的存在，為此西安環(huán)境檢測通過檢測水中的懸浮物來帶大家具體了解水中懸浮物的特點。
2018/04/10 更新 分類：實驗管理 分享
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