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2023年8月1日，北愛爾蘭醫(yī)療技術(shù)公司Axial3D宣布，其開發(fā)的Axial3D INSIGHT醫(yī)學(xué)圖像分割平臺(tái)已經(jīng)獲得了美國FDA的批準(zhǔn).

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)（以下簡稱“平臺(tái)”）2023年第二次管理委員會(huì)會(huì)議于9月27日在線上召開。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《Nature Communications》上展示的一篇研究報(bào)告了一種完全集成的獨(dú)立可拉伸設(shè)備平臺(tái)的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證.

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺(tái)。作為心律失常治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，VARIPULSE消融平臺(tái)用于治療房顫（AFib）---一種因心房異常電信號(hào)引發(fā)的快速且不規(guī)則心跳病癥。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺(tái)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。這是自2007年以來FDA首次批準(zhǔn)基于新型聚合物平臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

照相機(jī)測(cè)試樣品23款，成像質(zhì)量測(cè)試中共有22款不滿足 國家標(biāo)準(zhǔn) 要求，占比95.7%；便攜式移動(dòng)照相設(shè)備樣品59款，成像質(zhì)量測(cè)試中共有28款不滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，占比47.6%。國家數(shù)字音視

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的注冊(cè)

2018/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為提升醫(yī)療器械審評(píng)公開透明度，器審中心于2019年6月11日，公開一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊(cè)。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享