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近日,由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評,正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證,成為國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)7毫米超聲刀。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設(shè)備醫(yī)療器械注冊申報資料要求發(fā)布官方說明,就超聲軟組織切割止血設(shè)備,如主機、換能器可配合非本注冊單元內(nèi)的其它超聲刀頭,申報資料有何要求等事項進行明確。
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于由電源驅(qū)動動力裝置,動力裝置為工具頭(如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等)提供所需機械動力,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對組織進行絞碎或切除的手術(shù)動力設(shè)備。
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著工程塑料技術(shù)和生產(chǎn)工藝的發(fā)展,塑料制品正在悄無聲息的推動著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展變化。許多原來銅頭鐵腦的設(shè)備漸漸的變成了“塑頭塑腦”了,就連手術(shù)刀也開始有了非金屬制的選擇了。塑料正以其優(yōu)秀的品性特點,漸漸地在醫(yī)療行業(yè)大展身手!
2021/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享