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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性等離子消融電極刀頭”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州集碩醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用刨削刀頭”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭”，本文總結(jié)了一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備，含主機、換能器、刀頭、腳踏開關(guān)，可否申請變更增加轉(zhuǎn)換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機使用？

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備在進行電磁兼容試驗時，可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

由于缺少安全手術(shù)刀 N11 的使用說明，嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤，F(xiàn)DA 將此確定為 I 級召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動物實驗，有多個代表型號的超聲刀頭，動物實驗刀數(shù)、動物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文匯總了無源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準、臨床評價路徑。

2023/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“水動力治療設(shè)備”和“一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭”注冊申請。

2021/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東芝能源系統(tǒng)株式會社及瑞穗東芝租賃株式會社已于2023年3月28日和日本國立研究開發(fā)法人量子科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機構(gòu)就“新一代重離子癌癥治療裝置（量子手術(shù)刀）原型機”簽訂租賃合同。

2023/04/22 更新 分類：熱點事件 分享