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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的射頻消融刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇東玏源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

刨削刀頭增加涂層變更申請需要遞交哪些資料？是否需要提交同品種臨床評價？

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了淮安市天達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術刀片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了淮安市天達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌塑柄手術刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性關節(jié)鏡用手術刀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了亞倫光學儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術刀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于第二類神經(jīng)和心血管無源手術器械中的手術刀、手術剪及手術針。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了杰尼肯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子手術電極刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京森盛醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的一次性使用高頻閉合切割刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享