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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Corindus Inc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的手術(shù)中使用一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品（以下簡稱手術(shù)包），包內(nèi)至少有一個(gè)組件應(yīng)為Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司是否可以直接將進(jìn)口手術(shù)床的研發(fā)資料（含輸入及輸出全套資料）翻譯成中文后直接作為擬在中國生產(chǎn)的手術(shù)床的研發(fā)資料使用？是否需要針對(duì)擬在中國生產(chǎn)的手術(shù)床進(jìn)行額外的驗(yàn)證？

2025/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，精鋒醫(yī)療?自主研發(fā)的精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000及單多孔手術(shù)機(jī)器人超級(jí)系統(tǒng)MSP2000正式獲得歐盟CE認(rèn)證（MDR），適用于泌尿外科、婦科、普通外科及胸外科等內(nèi)窺鏡手術(shù)領(lǐng)域，標(biāo)志著全球首個(gè)“單多孔一體化”手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)成功進(jìn)入國際市場(chǎng)。

2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Accelus使用Remi導(dǎo)航和LineSider脊柱系統(tǒng)成功進(jìn)行首次手術(shù)。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲手術(shù)系統(tǒng)臨床價(jià)值評(píng)價(jià)指標(biāo)的探索性研究

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動(dòng)完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了減肥外科手術(shù)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，奧林巴斯宣布通過與軟件公司Ziosoft的戰(zhàn)略合作，推出其首款A(yù)I驅(qū)動(dòng)的臨床決策工具。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產(chǎn)品（以下簡稱手術(shù)包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享