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【問(wèn)】單抗產(chǎn)品上游共線生產(chǎn)的污染控制關(guān)注點(diǎn)是什么？

2024/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了EU檢查官關(guān)于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

文章就藥品無(wú)菌檢查中鑒定污染微生物展開(kāi)研究。

2024/10/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

不同潔凈度等級(jí)的房間之間，要求建立壓力梯級(jí)，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

探討污染控制策略在無(wú)菌藥品參數(shù)放行中的應(yīng)用。

2024/12/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)介紹了制藥交叉污染的常見(jiàn)問(wèn)題及解答相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

細(xì)胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類(lèi)：一類(lèi)是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類(lèi)是生物污染物，如細(xì)菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細(xì)胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)目前在制定污染控制策略時(shí)所存在的監(jiān)測(cè)方式的有效性如何風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、污染控制策略如何與現(xiàn)有質(zhì)量體系協(xié)同作用等難點(diǎn)，幫助人員理解污染控制策略的理念，更加有效地建立和實(shí)施污染控制策略。

2024/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

盤(pán)點(diǎn)食品中常見(jiàn)微生物污染

2016/08/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

室內(nèi)空氣檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2017/08/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享