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據(jù)悉,美國東部時(shí)間2022年11月15日,全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)當(dāng)日宣布,在美國推出(已上市在美國)美敦力的擴(kuò)展輸液器。
2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
GB8368-2005規(guī)定了一次性使用(重力輸液式)輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應(yīng)。該標(biāo)準(zhǔn)為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南,并給出了輸液器的標(biāo)記。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設(shè)計(jì)制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳述。
2021/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養(yǎng)袋,其物理性能研究至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價(jià)和預(yù)測藥物劑量的輸送,臨床療效以及安全性上,藥物與靜脈輸液器(容器,導(dǎo)管,給藥系統(tǒng))的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究內(nèi)容
2018/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價(jià)其防止微生物進(jìn)入的性能?
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非注、輸器具組件采購要求
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享