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剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在日益強(qiáng)化的監(jiān)管要求與網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)下,對(duì)聯(lián)網(wǎng)或含軟件的醫(yī)療器械實(shí)施全生命周期漏洞掃描,已成為制造商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)必選項(xiàng)。
2025/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一文讀懂:掃描電鏡(SEM)強(qiáng)磁樣品-案例分析
2025/12/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
低溫電子顯微技術(shù)(CRYO-ELECTRON MICROSCOPY)的出來(lái),引爆了揭示細(xì)胞內(nèi)隱秘機(jī)制的革命,X射線晶體衍射技術(shù)(X-RAY CRYSTALLOGRAPHY)即將成為歷史。 劍橋大學(xué)地下室 一場(chǎng)技術(shù)革命正在醞釀。 一個(gè)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
借助掃面電子顯微鏡(SEM)以及其自帶的能譜儀(EDS)對(duì)疑似失效的金屬件的粘接區(qū)域與未粘接區(qū)域進(jìn)行失效分析,找出了失效原因。
2018/05/23 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
FIB系統(tǒng)廣泛用于制備電路元件截面,以便電子顯微鏡等儀器的后續(xù)分析。
2023/03/31 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
利用3D手持三維激光掃描儀結(jié)合Qualify軟件對(duì)鈑金件進(jìn)行檢測(cè)的方法兼?zhèn)淞肆慵臻g實(shí)際偏差的直觀可視性和對(duì)偏差的量化能力,在實(shí)際品質(zhì)管理工作中具有良好的應(yīng)用效果
2016/09/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的注冊(cè)
2018/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
掃描電鏡中拉伸臺(tái)是常見(jiàn)的原位材料力學(xué)性能分析選配件,主要用于形變或斷裂微區(qū)分析,可以實(shí)時(shí)觀察到裂紋開(kāi)裂過(guò)程,對(duì)于材料斷裂機(jī)理研究非常有幫助
2018/09/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為提升醫(yī)療器械審評(píng)公開(kāi)透明度,器審中心于2019年6月11日,公開(kāi)一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享