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質(zhì)量手冊和程序文件換版之后，作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格也必須換版？等實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問題解答

2022/12/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)原始記錄表格的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

2023/05/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室某人員做實(shí)驗(yàn)，將原始記錄抄在一張紙上面，然后再將紙上的數(shù)據(jù)錄入到實(shí)驗(yàn)室的電子化系統(tǒng)中。這種方式可以嗎？會不會被開不符合項(xiàng)？

2024/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原始記錄表時(shí)需要包括哪些信息。

2024/06/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢測原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計(jì)為表格的形式，以便于檢測人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

2024/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

1.校核人和復(fù)核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本期我們整理了做好記錄控制的經(jīng)驗(yàn)，希望對大家有所幫助。

2025/02/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS原始記錄存在嚴(yán)重問題的真實(shí)案例

2025/02/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控中，質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測量結(jié)果，沒有進(jìn)一步的結(jié)果分析，這種情況是否可行呢？

2025/06/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中國器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享