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FDA發(fā)布消息，2019年將推出一個(gè)全面替代510(k)的新審批路徑，促進(jìn)醫(yī)療器械與現(xiàn)代接軌，符合安全性和有效性?，F(xiàn)存42年的美國FDA醫(yī)療器械審批路徑將在2019年展開改革，由此中國企業(yè)出口持續(xù)承壓。

2018/12/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

核電廠有種類繁多的熱交換器和承壓設(shè)備，這些核安全設(shè)備在投入運(yùn)行前及正式運(yùn)行后都必須按照相應(yīng)規(guī)范進(jìn)行無損檢測，即役前檢查（PSI）和在役檢查(ISI)。

2018/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

程構(gòu)件安全設(shè)計(jì)的任務(wù)就是保證構(gòu)件具有足夠的強(qiáng)度、剛度及穩(wěn)定性。穩(wěn)定性很好理解，受力作用下保持或者恢復(fù)原來平衡形式的能力。例如承壓的細(xì)桿突然彎曲，薄壁構(gòu)件承重發(fā)生褶皺或者建筑物的立柱失穩(wěn)導(dǎo)致坍塌。今天主要來講一下對(duì)于剛度和強(qiáng)度的理解。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自河鋼集團(tuán)鋼研總院的邢承亮、宋月等研究人員對(duì)沖擊試樣、沖擊刀刃、沖擊試驗(yàn)機(jī)的選擇以及試驗(yàn)過程等方面進(jìn)行了研究，查明了沖擊刀刃斷裂的原因，提出了合適的控制方法，以避免該類問題再次發(fā)生。

2023/05/05 更新 分類：檢測案例 分享

【問】醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，例清洗殘留驗(yàn)證的檢驗(yàn)，一定要委托第三方有資質(zhì)（CNAS）檢驗(yàn)嗎，對(duì)資質(zhì)這一塊有明確要求嗎（法規(guī)未查到有這一方面的規(guī)定）？

2023/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2015〕41號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-01-20 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省（區(qū)、市）、計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)

2015/02/14 更新 分類：其他 分享

電線電纜產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成元件，總體上可分為導(dǎo)線、絕緣層、屏蔽和護(hù)層這四個(gè)主要結(jié)構(gòu)組成部分以及填充元件和承拉元件等。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2015〕370號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-07-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 各食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 為做好食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，國家質(zhì)檢總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于組織2017年第4批產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查承檢機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的通知。據(jù)通知介紹，24種產(chǎn)品列入質(zhì)檢總局今年第4批產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督季度抽查產(chǎn)品計(jì)劃，包括日用及紡織品、電子電器、建筑和裝飾裝修材料、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、機(jī)械及安防產(chǎn)品、電工及材料產(chǎn)品六大類。

2017/07/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

市場監(jiān)管總局啟動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量雙隨機(jī)國家監(jiān)督抽查 田世宏副局長與消費(fèi)者代表現(xiàn)場抽取企業(yè)和承檢機(jī)構(gòu) 為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于推廣雙隨機(jī)一公開監(jiān)管工作的決策部署，實(shí)現(xiàn)公平監(jiān)管、科

2018/08/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享