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  • 移液槍怎么實現(xiàn)無菌操作

    移液 器又稱移液槍，是一種用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。 小小地疑惑： 實驗中，需要用移液槍來移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實現(xiàn)無菌操作？要

    2021/11/15 更新 分類：實驗管理 分享

  • SYNAXIS：主動脈弓過濾器 開啟全新中風(fēng)預(yù)防理念

    SYNAXIS是一種帶有過濾裝置的主動脈弓覆膜支架（開創(chuàng)性的栓塞保護(hù)裝置 (EPD)）可直接將血凝塊從顱支轉(zhuǎn)移，從而預(yù)防中風(fēng)。 SYNAXIS提供短期和長期的中風(fēng)保護(hù)，同時保持血液向大腦的充分灌注

    2021/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)氣體使用注意事項

    本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)氣體使用過程中應(yīng)該注意的幾個方面：取樣管線的選擇，取樣氣路的氣密性檢查，閥門的選擇，樣品氣的置換，使用溫度的要求，標(biāo)準(zhǔn)氣體的進(jìn)樣及標(biāo)準(zhǔn)樣品的轉(zhuǎn)移。

    2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ATUSA：FDA批準(zhǔn)首款便攜式全乳房自動超聲設(shè)備

    乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。疾病早期常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期可因癌細(xì)胞發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)多器官病變，直接威脅患者的生命。

    2022/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

  • 瓦里安Flash療法再獲FDA批準(zhǔn)IDE

    日前，瓦里安醫(yī)療宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其FAST-02（治療癥狀性骨轉(zhuǎn)移癌的Flash閃射療法的可行性研究）人體臨床試驗的研究性器械豁免（IDE），以推進(jìn)Flash閃射療法的臨床研究計劃。

    2022/06/29 更新 分類：熱點事件 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實現(xiàn)新突破

    近日，F(xiàn)DA網(wǎng)顯示，已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 靜電放電ESD電磁兼容測試需要注意哪些問題

    依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC 61000-4-2/GBT17626.2的定義，靜電放電就是具有不同靜電電位的物體相互靠近或直接接觸引起的電荷轉(zhuǎn)移。

    2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥連續(xù)逆流動態(tài)提取智能化設(shè)計與性能確認(rèn)

    本次研究以中藥材蜜款冬花的連續(xù)逆流動態(tài)提取為例，以浸膏收率、綠原酸含量轉(zhuǎn)移率等為考察指標(biāo)，對新設(shè)計的連續(xù)逆流動態(tài)提取機(jī)組進(jìn)行了性能確認(rèn)。

    2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力最新骨腫瘤消融儀獲批FDA

    2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國食品及藥物管理局（FDA）許可，用于治療疼痛性骨轉(zhuǎn)移和良性骨腫瘤，例如如骨樣骨瘤。

    2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】二類無菌醫(yī)療器械紙塑袋封口轉(zhuǎn)移的工藝參數(shù)由135℃變化成145℃，是否需要重新對產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行滅菌確認(rèn)和有效期驗證？

    這種工藝參數(shù)的變化，是否需要重新對產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行滅菌確認(rèn)和有效期驗證（包括加速老化試驗等）？是否會引起注冊變更？

    2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享