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  • 轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌臨床研究終點的審評考慮

    本文將結(jié)合具體案例及會議討論意見，闡述不同情形下綜合影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)支持藥品注冊的審評考慮。

    2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 專家?guī)憬庾x藥物分析方法生命周期

    分析方法的生命周期包括設(shè)計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學(xué)驗證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

    2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ONCObind：血液灌流器避免/減少胰腺癌轉(zhuǎn)移

    ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。

    2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Novocure 肺癌治療可穿戴設(shè)備獲 FDA 批準(zhǔn)

    Novocure 公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Optune Lua 可穿戴設(shè)備，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）。

    2024/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Intera 3000：肝動脈灌注泵

    波科宣布已于Intera Oncology達(dá)成最終收購協(xié)議，從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動脈灌注泵（Intera 3000）和化療藥（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。

    2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 利用快速凈化站加強制藥過程中的污染控制

    本文探討了獨立快速凈化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS對物料進(jìn)行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過程。

    2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • FDA轉(zhuǎn)移上市前通知（510（k））許可常見問題答疑

    任何計劃將設(shè)備首次推向市場的公司，必須向FDA提交510(k)申請，除非該設(shè)備已獲得510(k)批準(zhǔn)。

    2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 研究揭示乙型肝炎病毒誘發(fā)肝癌血管轉(zhuǎn)移和免疫逃逸新機制

    近期，中國科學(xué)院生物物理研究所研究員楊鵬遠(yuǎn)課題組和研究員王凡課題組合作，在Cancer Research上，發(fā)表題為Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究論文。該研究闡述了乙型肝炎病毒（HBV）感染中HBx誘導(dǎo)趨化細(xì)胞因子IL-8表達(dá)、促進(jìn)肝癌血管轉(zhuǎn)移和肝內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）浸潤的分子機制，為HBV相關(guān)肝癌的防治提供了新的理論基礎(chǔ)

    2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高速剪切濕法制粒工藝轉(zhuǎn)移放大問題探討

    高速剪切濕法制粒可分為預(yù)混階段、噴粘合劑階段和濕顆粒形成階段。由于濕法制粒機中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機制存在，無論是從實驗室設(shè)備或放大批次設(shè)備到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備放大到生產(chǎn)能力更大的設(shè)備，都是大家公認(rèn)的比較難設(shè)計、難放大的工藝。本文主要探討了如何降低放大效應(yīng)帶來的風(fēng)險。

    2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 細(xì)胞能否直接從4度轉(zhuǎn)移到-80凍存

    請問凍存好的細(xì)胞放進(jìn)凍存盒、從4度轉(zhuǎn)移到-80之前還要上下顛倒混勻嗎？還是直接放進(jìn)-80？

    2025/03/14 更新 分類：實驗管理 分享