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1、我司生產明膠海綿栓塞微球（13-07-08）產品，通過研判，不屬于《禁止委托生產醫(yī)療器械目錄》，問：上述產品能否進行委托生產進行注冊申報。
2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設備僅用于外周動脈血栓的清除。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動脈瘤瘤內栓塞器”創(chuàng)新產品注冊申請。
2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Emboliner被認為是真正的下一代TAVR栓塞保護器。Emboliner由輸送導管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網兜設計方式，能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結構。過濾器近端并包含一個可擴張的入口，TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過，使過濾器能夠在整個TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。
2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最近不斷有研究顯示經導管房顫消融圍術期，患者發(fā)生無癥狀腦栓塞（SCE）并發(fā)癥非常高，普遍在20~40%之間。盡管無癥狀腦栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病變體積大、數(shù)量增多仍會引起相應的神經癥狀，影響患者生活質量。
2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享
2025年6月25日，美國醫(yī)療器械公司Embolization宣布，其NED（Nitinol Enhanced Device）聚合物基栓塞線圈獲得FDA 510(k)市場許可。這不僅意味著全球首個非金屬基材的栓塞線圈成功跨入商業(yè)化，也預示著一個被金屬統(tǒng)治數(shù)十年的細分醫(yī)療器械市場，正面臨新的技術分水嶺。
2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
11月16日，全球腦機接口技術領導者Blackrock Neurotech 宣布其開創(chuàng)性腦機接口（BCI）設備MoveAgain已被FDA授予突破性設備。據悉，MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機接口技術，可以讓無法移動的患者只需通過思考即可控制鼠標光標、鍵盤、移動設備/平板電腦、輪椅或假肢設備。
2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享
近日，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線、植入式可充電腦深部神經刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下“植入式腦深部神經刺激器及導線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該產品的保護裝置可能失效，有對使用者造成傷害的風險。
2018/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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