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為進一步完善評價體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進行系統(tǒng)評價，彌補了評價神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。
2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機接口技術(shù)上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。
2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局公布飛利浦(中國)等3家醫(yī)療器械儀器召回存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品，本次召回主要存在的問題分別為產(chǎn)品打印頭沒有固定在正確位置上，產(chǎn)品標(biāo)簽錯誤，在使用后其針尖保護裝置不能將針尖完全套住三項問題。
2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電磁兼容設(shè)計主要包含浪涌（沖擊）抗擾度、振鈴波浪涌抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度、工頻電源諧波抗擾度、靜電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、脈沖磁場抗擾度、傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度等相關(guān)設(shè)計。
2016/05/11 更新 分類：實驗管理 分享
潤滑油抗泡性和空氣釋放性能有什么區(qū)別？
2018/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何增強塑料的抗劃痕與耐磨性能。
2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了金屬材料抗循環(huán)蠕變研究取得重要進展。
2025/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）消息，8月6日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布第156號修正案，批準(zhǔn)一種孟山都抗蟲、抗除草劑轉(zhuǎn)基因玉米。 該轉(zhuǎn)基因玉米型號為MON87411，主要防范玉米根蟲
2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新抗燃油（DL/T 571） 全面質(zhì)量分析套餐 序號 檢測項目 檢測標(biāo)準(zhǔn) 單項價格（元/個） 1 運動粘度40℃ GB/T 265 100 2 密度20℃ GB/T 1884 100 3 開口閃點 GB/T 3536 100 4 傾點 GB/T 3535 150 5 自燃點 DL/T
2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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