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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)根管預(yù)備機(jī)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了一次性使用聚氯乙烯鼻飼管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了全球?qū)FAS管控限制。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了什么是六氯丁二烯，六氯丁二烯為什么被禁用及六氯丁二烯的管控要求。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司 Medtronic, Inc.研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“傳送鞘管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合了生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)焊管常用的探傷方法及技術(shù)作簡(jiǎn)要介紹，并對(duì)其優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析比較。

2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月20日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文結(jié)合實(shí)例討論移液管與移液器的結(jié)構(gòu)及吸液原理對(duì)于實(shí)際使用時(shí)的精度影響。

2022/02/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了GC的襯管和進(jìn)樣口保養(yǎng)。

2022/03/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南（附管代授權(quán)書）。

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享