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實驗室建設(shè)在功能上又涉及到 給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。
2020/08/24 更新 分類：實驗管理 分享
2020年12月21日，國務(wù)院第119次常務(wù)會議審議通過新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），于2021年6月1日起施行。一年來，全國藥監(jiān)系統(tǒng)有力有序有效推動新《條例》落地落細(xì)落實，醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理法規(guī)體系持續(xù)完善，醫(yī)療器械監(jiān)管水平不斷提升，增強了人民用械安全的滿意度和獲得感。同時貫徹落實黨中央國務(wù)院關(guān)于鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的意見，助推
2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理，壓實企業(yè)主體責(zé)任，通過規(guī)范關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)、職責(zé)與履職要求，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本技術(shù)報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實施全球認(rèn)可的工藝驗證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，“工藝驗證”是收集和評價工藝設(shè)計階段的數(shù)據(jù)，通過商業(yè)化生產(chǎn)的方式確定科學(xué)的證據(jù)，證明一個工藝能夠持續(xù)地提供高質(zhì)
2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了最新持續(xù)性房顫研究：iCLAS System及iCLAS System冷凍技術(shù)。
2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點介紹持續(xù)遞送寡核苷酸的方法進(jìn)行綜述。
2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
官方解釋為持續(xù)工藝確認(rèn)CPV （Continued Process Verfication )，就是在產(chǎn)品生命周期中，對商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和趨勢分析，以確保工藝和產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐洲包裝廢棄物新立法將出臺，包裝可持續(xù)性逐漸增強。
2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定頻或掃頻正弦振動試驗頻率、位移以及試驗持續(xù)時間如何選擇
2022/09/15 更新 分類：實驗管理 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的持續(xù)正壓通氣用鼻罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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