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本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGMS）及臨床試驗設(shè)計。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第56號）》

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了深圳硅基傳感科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，三諾生物傳感股份有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（型號：i3、H3、I3、h3）”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20233070435。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

本文適用于有創(chuàng)式持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報產(chǎn)品分類編碼為07-04-03。按第三類醫(yī)療器械管理。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳硅基傳感科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)在原有成人適用范圍的基礎(chǔ)上新增申報兒童的適用范圍，如何進行臨床評價？

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享