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在制藥用水系統(tǒng)中,通常測定在線TOC值(總有機碳)。
2023/04/18 更新 分類:生產品管 分享
本文通過使用基于電阻探針的腐蝕監(jiān)測系統(tǒng)對循環(huán)鹽霧腐蝕試驗的過程進行了監(jiān)測,研究了循環(huán)鹽霧試驗的腐蝕過程,論證了該腐蝕監(jiān)測系統(tǒng)在循環(huán)鹽霧腐蝕試驗中應用的可行性,并通過與傳統(tǒng)金屬掛片的對比結果,論述了該腐蝕監(jiān)測方法的優(yōu)點。
2021/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關鍵使用點,能否減少日常監(jiān)測的問題。
2023/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章探討微生物潔凈實驗室的質量監(jiān)測與控制,提升潔凈實驗室管理水平,確保生產環(huán)境符合標準要求。通過分析微生物潔凈實驗室的質量監(jiān)測與控制的關鍵環(huán)節(jié),包括潔凈實驗室的標準和分類、質量監(jiān)測項目與方法、管理措施與實踐,提出了潔凈實驗室質量管理未來的發(fā)展趨勢與展望。通過詳細分析,提高了對微生物潔凈實驗室的質量監(jiān)測與控制的認識,通過持續(xù)改造與創(chuàng)新,
2025/07/28 更新 分類:生產品管 分享
2023年4月14日,雅培宣布,F(xiàn)DA 批準了其 FreeStyle Libre 3 連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類:熱點事件 分享
2023年5月中旬,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface,這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測系統(tǒng)的一個新產品,專用于表面引導放射治療 (SGRT)。
2023/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年初,歐盟非食品類消費品快速預警系統(tǒng)(RAPEX)繼續(xù)持續(xù)通報大量RoHS違規(guī)案例,絕大多數(shù)是由于產品焊點中鉛和鎘含量超標
2019/03/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年7月8日,瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布,其G0無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)批準。這是全球首款被批準可作為非處方(OTC)產品上市的無袖帶血壓監(jiān)測可穿戴設備,標志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術的轉折點。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)包括醫(yī)用壓縮氣體供應系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排及真空供應系統(tǒng)等,包含氣體監(jiān)測、報警功能的產品。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品組成中的App(用戶分析軟件),若安卓版App完成注冊,增加IOS版App時是否需要注冊檢測、提交臨床資料?
2019/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享