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日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》。從2018年、2019年、2020年連續(xù)三年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告可以看出，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系持續(xù)完善，2020年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)100%。

2021/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天，我們將和您一起回顧一個(gè)話題——中國(guó)燃煤電廠的煙氣排放連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)情況。 自1986年廣東沙角B發(fā)電廠引進(jìn)第一套煙氣排放連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“CEMS”)開始， CEMS 在

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年8月14日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克：GEHC）的Portrait Mobile無(wú)線可穿戴式病情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷增長(zhǎng)，環(huán)境問(wèn)題在持續(xù)惡化，治理污染的代價(jià)不斷加重，環(huán)保產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，那么究竟哪些環(huán)保領(lǐng)域最有發(fā)展前景呢？本文就VOCs、固廢處理和環(huán)境監(jiān)測(cè)三

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，來(lái)自韓國(guó)科學(xué)技術(shù)院的Kyeongha Kwon教授和他的團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一種使用BLE技術(shù)的無(wú)電池血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

2023/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享