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3月15日消息,江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(型號:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”獲NMPA批準上市。
2023/03/16 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測器械技術、產(chǎn)品與市場分析。
2024/02/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
CGM 助力糖尿病精準管理,作為 Ⅲ 類器械需合規(guī)測試.
2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本輪融資主要用于支持Biolinq推進首款自主式皮下葡萄糖傳感器在美國上市并實現(xiàn)商業(yè)化。Biolinq的初代產(chǎn)品是一款可穿戴生物傳感器,通過嵌入皮膚表層下的微型電化學傳感器陣列實現(xiàn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究根據(jù)國家標準GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》準確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進行試驗,主要通過對不同方法學的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進行測試,以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結果的影響。
2020/08/24 更新 分類:檢測案例 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
4月10日,美國FDA正式批準德康醫(yī)療Dexcom G7 15天持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM),為18歲以上糖尿病患者帶來史上續(xù)航最久、最準確的血糖管理解決方案。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4月6日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)召回事件列為I類召回,這是最嚴重的一類召回。
2023/04/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測生物可穿戴設備---Lingo獲FDA批準上市,這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
德康持續(xù)血糖監(jiān)測儀CGM技術與專利分析
2022/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享