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6月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)，正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過在肺動脈植入物（Aria CV PH）來使肺動脈恢復健康、有彈性的肺動脈，從而減少心臟負荷，增強血流。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對低頻治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整。
2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前國內(nèi)已批準在中國上市的紅藍光醫(yī)美器械共24個，均為國內(nèi)注冊產(chǎn)品。主要廠商為武漢中科科理、深圳吉斯迪、長沙奧科維等。
2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年3月27日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心正式發(fā)布《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀》。
2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就大家對《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關注的問題進行匯總集中解讀。
2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為進一步規(guī)范近視弱視用激光設備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《近視弱視用激光設備技術審評要點》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，科林公司宣布其銳葉（LEAF）集成式綠激光光凝儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于多種眼底病的激光治療。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
力學環(huán)境主要包括振動、碰撞、跌落、沖擊等機械運動環(huán)境，其中碰撞、跌落、沖擊等機械運動形式屬于非穩(wěn)態(tài)的振動形式。振動試驗設備是對機械系統(tǒng)施加可控制并可再現(xiàn)的機械振動，并對試驗數(shù)據(jù)進行采集和分析的裝置
2015/08/05 更新 分類：實驗管理 分享
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