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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《接觸鏡護理產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產品注冊。
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則》。
2023/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】軟性親水接觸鏡的抗藍光性能,有哪些特殊的注意事項?
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日 ,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準法國公司 Precilens 旗下的準角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品 DRL Night 在中國上市。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對軟性親水接觸鏡產品,無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了鞏膜鏡功能,鞏膜鏡分類與發(fā)展現狀及臨床試驗方案設計及操作。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享