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軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料?

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告，通告指出2項(xiàng)臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗(yàn)方案，參考文獻(xiàn)以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗(yàn)眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評(píng)價(jià)程序。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海艾康特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下硬性鞏膜接觸鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托電泳-解離Elepy?技術(shù)研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備—— “硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀” 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在臨床需求的大力推動(dòng)下，鞏膜鏡進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，現(xiàn)代鞏膜鏡已經(jīng)不僅僅局限于矯正不規(guī)則散光，而是應(yīng)用于更廣泛的眼科領(lǐng)域，包括：改善視覺質(zhì)量、提升配戴舒適度、保護(hù)角膜等。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料？

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享