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在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對(duì)于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法，在實(shí)際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對(duì)原料藥及藥物制劑中的API粒度進(jìn)行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
糖尿病是一種慢性終身性疾病，目前無法根治，只能借助醫(yī)療技術(shù)和藥物控制血糖，血糖控制不佳會(huì)引發(fā)全身并發(fā)癥，如腎病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變和心血管疾病。包括中風(fēng)、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。
2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械的生命周期中，由于技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)變更、市場需求等多種原因，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行變更是不可避免的。因此，科學(xué)合理的醫(yī)療器械變更管理與控制顯得尤為重要。
2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量難以控制是由多方面因素造成的。為了提高中藥制劑的質(zhì)量，必須從源頭抓起，嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量，改進(jìn)炮制技術(shù)和貯藏保管方法，提高制劑人員的專業(yè)素質(zhì)，并建立和完善生產(chǎn)操作規(guī)程。
2025/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
此次被召回的主角是強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)自動(dòng) Impella 控制器，究竟是什么原因讓 FDA 果斷出手，強(qiáng)生又將如何應(yīng)對(duì)這一危機(jī)？讓我們一探究竟。
2025/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文依據(jù)國內(nèi)外研究進(jìn)展，結(jié)合作者的研究與實(shí)踐，介紹了高品質(zhì)特殊鋼中夾雜物在精煉過程中的生成演變規(guī)律和去除行為，并闡述了夾雜物控制關(guān)鍵技術(shù)。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SPC統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)一直都在變化，聽同事說起以前做輪胎質(zhì)量管理的時(shí)候，采用手工描點(diǎn)繪制SPC控制圖來進(jìn)行產(chǎn)品過程控制，而如今，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的迅速發(fā)展，以客戶為中心的、具有快速響應(yīng)市場機(jī)制的計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理模式已經(jīng)將繪制控制圖這項(xiàng)工作交給了SPC軟件。
2017/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文從車輛過熱、電磁兼容、連接系統(tǒng)可靠性和電器部件可靠性4個(gè)方面，闡述了整車電器系統(tǒng)安全性控制的關(guān)鍵技術(shù)，并通過自主研究工作，突破了提升車輛安全性技術(shù)難點(diǎn)，形成了切實(shí)有效的管控體系。
2021/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞，以及為什么消費(fèi)者依賴獨(dú)特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對(duì)2021年7月ICH官網(wǎng)發(fā)布《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》指導(dǎo)原則草案［2］、生物制品CM技術(shù)的應(yīng)用及相關(guān)審評(píng)思考進(jìn)行闡述，以探討該草案的意義及其給產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
2023/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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