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實驗室如何進行內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制？

2017/10/12 更新 分類：實驗管理 分享

CR檢測系統(tǒng)的長期穩(wěn)定性作為無損檢測工藝控制的重要內(nèi)容，能規(guī)范相關(guān)檢測技術(shù)的應(yīng)用。為此，下文對GB/T 21356-2008，ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三個標準中規(guī)定的典型CR設(shè)備長期穩(wěn)定性測試的相關(guān)方法進行對比分析，并進一步梳理總結(jié)ASTM標準的要求，以期規(guī)范設(shè)備制造商的相關(guān)技術(shù)條款，為用戶建立CR系統(tǒng)長期穩(wěn)定性質(zhì)量控制文件提供技術(shù)基礎(chǔ)，迎合高質(zhì)量的工業(yè)全球化趨勢。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

機器人輔助手術(shù)的優(yōu)勢在越來越多的手術(shù)領(lǐng)域、越來越多的醫(yī)院和患者中得到認可。這推動了該行業(yè)的增長以及手術(shù)機器人中使用技術(shù)的提升。一項關(guān)鍵技術(shù)是機器人運動控制，但所涉及的組件通常對外界是不可見的，這可能部分解釋了為什么它們經(jīng)常被忽視或誤解。然而，它們是安全、平穩(wěn)和準確的機器人技術(shù)的關(guān)鍵組件。

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SPC即統(tǒng)計過程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，科學的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程的異常

2016/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

SPC統(tǒng)計過程控制從內(nèi)容上說包含兩部分：一是計算過程能力指數(shù)，分析穩(wěn)定的過程能力滿足技術(shù)要求的程度，并對過程質(zhì)量進行評價；二是利用控制圖，分析過程的穩(wěn)定性，對過程存在

2016/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

檢測實驗室常用的質(zhì)量控制技術(shù)方法

2018/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

粉塵、水分和毛刺是鋰離子電池生產(chǎn)過程中需要嚴格控制的關(guān)鍵因素。嚴格控制電池生產(chǎn)環(huán)境的粉塵對鋰離子電池的安全和性能至關(guān)重要。生產(chǎn)環(huán)境粉塵控制不足會導(dǎo)致涂層表面產(chǎn)生大量的氣泡，由于鋰離子電池的極片表面質(zhì)量對電池使用性能影響很大，如果極片上存在氣泡等異常點，會使電池的循環(huán)壽命、放電穩(wěn)定性和使用安全性存在較大隱患。因此，涂布液的脫泡技術(shù)和涂布

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日常藥物測定的準確性通常是通過控制分析誤差來實現(xiàn)，其所采用的測定方法是否準確必須進行分析方法驗證來判斷，因此分析方法驗證在現(xiàn)代質(zhì)量控制中意義極其重大，避免了因方法問題導(dǎo)致不合格藥品流入市場，也是保證藥品質(zhì)量可控制性的重要一環(huán)，分析方法驗證體現(xiàn)企業(yè)技術(shù)水平，同時驗證的結(jié)果對以后日常測定出現(xiàn)問題的解決有很大幫助,此外，方法驗證對于企業(yè)的新藥

2021/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液制品的病毒安全性是血液制品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，各國技術(shù)法規(guī)、指南都有嚴格的要求和規(guī)定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過血液傳播，對血液制品的病毒安全性帶來挑戰(zhàn)。本文通過系統(tǒng)分析B19的特征，B19對血液制品安全性的影響和國外對B19的風險控制策略，探討我國對血液制品B19污染控制的風險管理。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何更加科學有效地對重組抗體藥物的質(zhì)量進行控制，還需要結(jié)合臨床評價及上市后的安全性監(jiān)測，進一步對質(zhì)控方法學、相關(guān)標準物質(zhì)開展深入研究。本文對國內(nèi)外有關(guān)重組抗體藥物的質(zhì)量控制研究進展和亟待解決的問題進行綜述，旨在拋磚引玉，引發(fā)大家對相關(guān)問題的關(guān)注和討論。志謝:感謝中國食品藥品檢定研究院重組技術(shù)產(chǎn)品室饒春明研究員對于本文提供的相關(guān)資料及修改

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享