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Eco-Med Pharmaceutical, Inc. 生產(chǎn)的所有超聲凝膠和乳液因存在細菌污染風險而被召回

2021/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將重點從工藝管理、批記錄管理、防止污染與交叉污染、清場管理、物料平衡管理幾個方面來介紹生產(chǎn)管理模塊。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在最近的一封警告信中，F(xiàn)DA概述了其對清潔驗證主題的看法。這是怎么回事？

2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

每次透析結(jié)束對透析機表面擦拭消毒。遇到血液污染，先清除污染再消毒，使用超細纖維材質(zhì)、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 在 12 月 21 日宣布了兩次獨立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。

2023/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從人、機、料、法、環(huán)全方位出發(fā)，用思維導圖梳理了產(chǎn)品污染的潛在風險，為實際工作中 CCS 的撰寫提供了參考。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者針對環(huán)境參數(shù)檢測儀現(xiàn)場校準工作狀況，開展現(xiàn)場校準試驗，驗證現(xiàn)場校準的可行性、便捷性和溯源性，以供相關(guān)部門制修訂標準、完善校準規(guī)范及提升校準能力參考。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析微生物污染對化妝品質(zhì)量安全的影響，總結(jié)了彩妝類化妝品質(zhì)量安全風險點，并探討了導致這些風險的主要原因。

2024/10/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

參考國內(nèi)外常見的水質(zhì)污染物檢測、水樣保存和處理技術(shù)規(guī)范，設(shè)計合理的時間梯度，觀察各時間梯度下樣品的檢測結(jié)果，使用SPSS Statistics 26軟件統(tǒng)計分析不同保存時間檢測結(jié)果變化。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享