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無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見的都是同一注冊(cè)單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)嗎？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目的∶ 分析消毒供應(yīng)中心目前主要的低溫滅菌方式，對(duì)比各種方式的優(yōu)缺點(diǎn)，并根據(jù)不同的滅菌要求，選擇合適的低溫滅菌方式。方法：對(duì)比過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和甲醛滅菌三種方式的滅菌原理及適用范圍，同時(shí)對(duì)三種滅菌設(shè)備的主要故障問(wèn)題進(jìn)行分析和討論。結(jié)論：三種滅菌方式各有優(yōu)缺點(diǎn)，過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌時(shí)間雖短，但滅菌效果低于環(huán)氧乙烷

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

□ 戴炳仁 李超美 隨著經(jīng)濟(jì)全球化的不斷深入，國(guó)際貿(mào)易進(jìn)一步發(fā)展，貿(mào)易方式日趨多樣化。在新的國(guó)際貿(mào)易方式不斷涌現(xiàn)的情況下，作為與國(guó)際貿(mào)易密切相關(guān)的、履行把關(guān)服務(wù)職能的

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

精益生產(chǎn)方式的基本思想可以用一句話來(lái)概括，即：Just In Time（JIT），翻譯為中文是旨在需要的時(shí)候，按需要的量，生產(chǎn)所需的產(chǎn)品。因此有些管理專家也稱精益生產(chǎn)方式為JIT生產(chǎn)方式

2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)過(guò)氧化氫滅菌方式、過(guò)氧化氫產(chǎn)生腐蝕性及不同種類過(guò)氧化氫滅菌方式的腐蝕性進(jìn)行了詳細(xì)講解。

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選取噴砂、磨片打磨、角磨機(jī)砂輪打磨3種不同的除銹方式，進(jìn)行表面處理試驗(yàn)驗(yàn)證，分析不同處理方式對(duì)輪軸基材表面粗糙度、光澤、溫度變化、傷害程度的影響，以確定最優(yōu)的除銹處理方式。

2021/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在數(shù)字醫(yī)療時(shí)代，醫(yī)用軟件已深入診療全流程，其交付方式也從傳統(tǒng)的物理載體向網(wǎng)絡(luò)交付快速演進(jìn)。面對(duì)這一變革，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人及經(jīng)營(yíng)企業(yè)需清晰認(rèn)知：兩種交付方式在現(xiàn)行法規(guī)體系下均屬合法，但適用不同的合規(guī)框架。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2015/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享