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套件的注冊檢驗報告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報告的問題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Synchrony Medical宣布氣道清除系統(tǒng)---LibAirty獲FDA批準上市，適用于患有慢性肺?。ㄈ?COPD、支氣管擴張和囊性纖維化）的慢性肺病患者。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書，近期由科學出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團隊與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)，是國際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)，也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡，這本實用工具書將可以

2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享

澳華內(nèi)鏡近日宣布，其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng)，標志著醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實見”時代，為長期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年10月4日，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院研究團隊成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月10日消息，江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡稱“風和醫(yī)療”）自主研制生產(chǎn)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》要求提交熱原研究，對于電動吻合器是否需要提交熱原研究資料？

2021/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

五項一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級細菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月19日消息，蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“蘇州英途康醫(yī)療）研制與生產(chǎn)的"電動腔鏡直線型切割吻合器"正式獲得NMPA批準。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從技術(shù)要點方面介紹了在臨床領(lǐng)域參與程度較高的腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享