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本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過(guò)程，分析了研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵元素及注意事項(xiàng)。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解如何在低端電流檢測(cè)中使用單端放大器，包括PCB布局技巧和注意事項(xiàng)，以及如何優(yōu)化布局提高檢測(cè)精度。

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的開發(fā)主要包含以下幾個(gè)階段，分別是工藝路線打通及優(yōu)化，小試確認(rèn)，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報(bào)需求對(duì)各階段的工作重點(diǎn)做了如下總結(jié)。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制劑的開發(fā)主要包含以下幾個(gè)階段，分別是處方確認(rèn)及處方工藝優(yōu)化，小試確認(rèn)，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報(bào)需求，對(duì)各階段的工作重點(diǎn)做了總結(jié)。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以武田公司案例，說(shuō)明高海拔通過(guò)影響溶劑沸點(diǎn)等致藥品放大生產(chǎn)雜質(zhì)超標(biāo)，給出加壓反應(yīng)、控溫等解決辦法及經(jīng)驗(yàn)。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文拆解破壞性試驗(yàn)的核心目的、典型方法及實(shí)施策略，闡明其對(duì)工藝安全評(píng)估與中試放大的重要意義。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等。。。

2017/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無(wú)菌操作、消毒滅菌及培養(yǎng)基制備等微生物實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)匯總

2018/02/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

掃描電子顯微鏡（SEM）之樣品制備

2017/09/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

氧化石墨烯是一種重要的石墨烯衍生物，最初主要作為宏量制備石墨烯的前驅(qū)體

2018/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享